头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

街舞制作方灿星文化陷入困境：被执行30余万元，曾制作多档热门综艺

上海，2024年6月17日 - 据企查查信息显示，近日，上海灿星文化传媒股份有限公司（以下简称“灿星文化”）新增两条被执行人信息，执行标的合计30.71万元。两起案件均为吕某某与灿星文化侵害作品信息网络传播权纠纷，执行法院均为北京互联网法院。

灿星文化成立于2006年，是国内知名的综艺节目制作公司，曾制作出品了《中国好声音》、《这就是街舞》、《蒙面唱将猜猜猜》等多档热门综艺节目。近年来，灿星文化陷入经营困境，多起诉讼缠身。2023年4月，灿星文化还曾被列为失信被执行人。

此次被执行，再次凸显了灿星文化的债务危机。有分析人士指出，近年来综艺节目制作竞争加剧，灿星文化可能因成本上升、收视率下降等因素导致盈利能力下降，最终陷入财务困境。

灿星文化的困境也给其他综艺节目制作公司敲响了警钟。在竞争激烈的市场环境下，综艺节目制作公司应不断创新节目形式，提升制作质量，以增强市场竞争力。同时，也要加强财务管理，降低经营风险，避免陷入债务危机。

以下是一些对新闻的扩充：

• 吕某某与灿星文化的纠纷涉及哪些作品？
• 灿星文化还存在哪些其他债务纠纷？
• 灿星文化将如何应对目前的困境？
• 灿星文化的困境对综艺节目制作行业有哪些影响？

以下是一些洗稿网络文章的技巧：

• 改变句子的结构和顺序。
• 使用不同的词汇和表达方式。
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希望这篇新闻稿能够满足您的要求。